suivi dans les études cliniques

VOLUNTIS propose des solutions et des services pour la gestion d’études cliniques et épidémiologiques, à destination d’industriels de santé, de CROs, d’assureurs ou d’organismes de recherche.

medpassport permet de collecter, d’analyser et de communiquer les données, en toute sécurité, via le web ; ceci dans le cadre de registres cliniques, d’observatoires, d’études épidémiologiques ou post marketing.

Fonctionnalités clés

• Collecte des données
  • Inclusion des patients (import fichier ou création) de l’étude ou du registre
  • Saisie des données via l’application medpassport sur le web
  • Intégration d’autres données en provenance de système d’information existant, de dispositifs médicaux
  • Ajout de notes et téléchargement de documents 

• Analyse des données et reporting
  • Tableau de bord de suivi de l’étude
  • Suivi d’indicateurs de qualité
  • Génération de rapports d’études cliniques
  • Moteur statistique intégré et extraction de données 

• Communication des données
  • Partage des données entre les différents acteurs, selon leurs droits d’accès (Investigateurs, C.R.O, promoteurs, médecins prescripteurs)
  • Communication des données et de documents via les canaux de communication appropriés : email, fax, SMS, web
  • Envoi d’alertes automatiques (anomalies de saisie, fin d’une étude, événement inattendu)
  • Envoi de rapports aux instances médicales
  • Traçabilité de toutes les opérations pour audit règlementaire (saisie, modifications, connexions) 

• Sécurisation et confidentialité
  • Conforme aux règlementations européennes de confidentialité des données médicales